USA toidu- ja ravimiamet kiitis heaks narkolepsiaravimi Orzeyful

USA toidu- ja ravimiamet kiitis heaks narkolepsiaravimi Orzeyful

USA ravimiamet andis loa uuele ravimile Orzeyful, mis sihib narkolepsia bioloogilist põhjust oreksiini asendamise kaudu. Kuigi tegemist on arenguhüppega, ei aita ravim kõiki narkolepsia vorme põdevaid patsiente.

Tehnoloogia

USA toidu- ja ravimiamet (FDA) andis augusti alguses müügiloa ravimile Orzeyful, mis on mõeldud narkolepsia ehk tukkumistõve raviks. Farmaatsiaettevõtte Takeda arendatud preparaat erineb varasematest raviviisidest, kuna selle toimeaine põhineb oreksiini asendamisel inimese ajus.

Uudne lähenemine unemeditsiinis

I tüübi narkolepsiat põdevate inimeste aju ei tooda piisavalt oreksiini, virgatsainet, mis reguleerib une ja ärkveloleku rütmi. Seetõttu segunevad patsiendi ajus ärkvelolek ja uni, põhjustades ootamatuid unehooge, lihasnõrkust ehk katapleksiat ja uneparalüüsi. Varasemalt on arstid keskendunud vaid sümptomite leevendamisele ergutite ja uinutitega, jättes haiguse bioloogilise põhjuse puutumata.

Orzeyful taastab katkenud signaaliülekande, aktiveerides ajus samu retseptoreid, mida looduslik oreksiin. Kliinilistes uuringutes püsisid patsiendid päeval kauem ärkvel ning neil vähenesid katapleksiahood.

Ravi piirangud ja kõrvaltoimed

Uus ravim ei sobi siiski kõigile. II tüübi narkolepsia ei ole seotud oreksiinipuudusega, mistõttu selle haigusvormiga patsiendid uuest lahendusest kasu ei saa. Lisaks on teadlased avaldanud skeptitsismi selle osas, kas oreksiini asendamine on ainus vajalik sekkumine.

California Ülikooli unepsühhiaater Jerome Siegel rõhutab, et haiguse taust võib olla keerulisem. «Oreksiini kadumine ei pruugi olla haiguse ainus põhjus,» ütles Siegel, viidates oma uuringutele, mis näitavad ka teiste ajupiirkondade, sealhulgas sinise laigu neuronite kahjustusi.

Ravimi katsetuste käigus registreeriti patsientidel mitmeid kõrvaltoimeid. Ravimit saanud inimesed kaebasid sagedamini uinumisraskuste, suurenenud süljeerituse ja vajaduse sagedamini urineerida.

Ava rakenduses →