USA FDA nõuandekogu hääletas vaidlust tekitavate peptiidide piirangute leevendamise poolt

USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) ekspertnõukogu otsustas asuda piiranguid leevendama mitmetele sotsiaalmeedias populaarsetele, kuid teaduslikult ebapiisavalt uuritud peptiididele. Otsus võib võimaldada spetsialiseeritud apteekidel toota aineid, mida seni pole inimkasutuseks heaks kiidetud.

USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) ekspertnõukogu hääletas sel nädalal ettepaneku poolt, mis leevendab reegleid seoses mitme vaidlusi tekitava peptiidiga. Hääletus puudutab muuhulgas aineid BPC-157 ja TB-500. Need ühendid on muutunud internetis, eriti tervise- ja heaolukogukondades, laialdaselt kättesaadavaks, ehkki nende pikaajalist mõju inimese tervisele ei ole põhjalikult uuritud.

Muutuv poliitiline kurss

USA terviseametkonna juht Robert F. Kennedy on varem avalikult väljendanud poolehoidu nendele ainetele. Ta on võtnud eesmärgiks pöörata ümber eelmise administratsiooni kehtestatud rangemad reeglid. Kennedy sõnul on tegemist meditsiinilise vabaduse küsimusega, vastandudes FDA varasemale praktikale, kus ained liigitati inimkasutuseks mittesobivateks nende ohutusandmete puudumise tõttu.

Otsus võimaldada spetsialiseeritud apteekidel nende ainete valmistamist kohtas nõukogus vastuseisu. Üks nõukogu liige, farmatseut ja anestesioloog Elizabeth Rebello hääletas BPC-157 lubamise vastu, viidates selgete tõendite puudumisele aine tõhususe kohta ning murele ohutuse pärast. Teised hääletajad põhjendasid oma toetust sooviga tagada patsientidele suurem ligipääs ravimitele.

Teaduse ja trendide kokkupõrge

Peptiidid on väikesed valgud, mida keha toodab looduslikult, kuid mida internetis müüakse sageli «imevahenditena» lihaskasvu või taastumise kiirendamiseks. USA Antidopingu Agentuur (ADA) on hoiatanud, et BPC-157 ohutut annustamist ei ole kindlaks tehtud, mistõttu on aine sportlastele keelatud ja Maailma Antidopingu Agentuur on selle lisanud keelatud ainete nimekirja.

Nõukogu peab otsustama kokku seitsme erineva peptiidi staatuse üle. FDA ei ole kohustatud nõuandekogu soovitusi järgima, kuid agentuur arvestab neid sageli oma lõplike otsuste kujundamisel. Arutelud jätkuvad 24. juulil.